脊髓损伤

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TUhjnbcbe - 2021/3/14 14:06:00
患者招募公告一项由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:L),经伦理委员会审议通过的评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及药代动力学的Ib期临床试验,医院陆续开展。本试验目的为观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学特征。

本研究目标人群面向患不可切除的局部晚期或晚期转移实体瘤患者,如您符合条件且自愿参加本研究,试验发起方将提供研究药物以及研究方案中规定的检查费用。

招募主要条件1、年龄在18周岁以上,男女不限;

2、经病理组织学和/或细胞学确诊,不可切除的局部进展的或晚期转移的实体瘤患者(包括胃癌[含胃食管交接部癌]、卵巢癌、前列腺癌、头颈鳞癌、膀胱癌、胆管癌、肺鳞癌、尿路移行细胞癌、乳腺癌等);

3、经常规治疗无效的或缺乏有效治疗的恶性肿瘤患者,包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗、患者拒绝标准治疗等,研究者评估适合接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液给药的患者;

4、基线至少存在一处符合RECIST1.1定义的可测量病灶;

5、ECOG评分0~1;

6、预期生存时间≥3个月;

7、既往抗肿瘤治疗*性恢复至≤1级(脱发、色素沉着或研究中认为对受试者无安全性风险的其他*性除外);

8、具有适当的器官功能,实验室检查值需要满足研究方案要求;

9、自愿从研究开始至末次给药后6个月内采取足够的避孕措施;

10、能够理解研究的全过程,自愿参加并签署知情同意书。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,最终是否入选由医生判定。

研究中心:医院

联系人:宋老师

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