脊髓损伤

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TUhjnbcbe - 2025/1/13 1:28:00
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近日,日本外骨骼研发制造商Cyberdyne宣布其研制的外骨骼动力服HAL已经于年12月17日获得美国食品和药物监督管理局批准,即将在美国市场推出。

HAL(HybridAssistiveLimb)又名混合辅助肢体,是中风、脊髓损伤等疾病致使下肢瘫痪者所使用的外骨骼式术后恢复医疗器械,又由于HAL具备机器人所必要的中央处理器、控制器、传感器、驱动器、末端执行器以及配套的操作系统,也可以被视作为服务型的机器人。

HAL辅助病患重新站起来并走向康复的原理是在大腿运动神经处布置数个名为“机体探测节点”的传感器,监测来自大脑的运动指令——生物电信号,然后让外骨骼代替肌肉来执行站立、步行、攀爬等动作,原本瘫痪的下肢在HAL的辅助下实实在在地运动,将运动的感觉反馈给大脑,配合相应的康复训练,令大脑学习如何输出必要的生物电信号控制下肢,一段时间后身体残疾者就有可能脱离HAL独自行走,达到受创康复的目标。

然而,这类康复技术虽然在理论上行得通,实现起来却十分困难。首先,生物电信号的电压非常微弱,通常为毫伏级,只有7号电池的千分之一,它在体内的传播速度为~公里每小时,转瞬即逝,透过皮肤监测溢出的电信号极为困难;其次,大脑发出的指令也多种多样,识别并执行需要编写庞大的指令表,将外骨骼机械运动与大脑信号一一对应;另外,HAL是穿戴在患者身上的外骨骼,体积、功耗都受限,把精密的电子元件塞入其中在工程上也是重大挑战。

所以,三阶吉行(YoshiyukiSankai)于年在筑波大学攻读博士期间综合仿生学、物理学和电子工程技术发明HAL以来,花了6年时间才研制出HAL的原型。因医疗应用的潜力,三阶吉行于年在日本政府的资助下创立Cyberdyne公司,次年就带着HAL参展爱知世博会,一举成名。但正式产品获得ISO/DIS安全认证已经是年的事情,趁着这股东风,Cyberdyne年3月登陆东京证券交易所创业板上市,是日本首家上市的医用外骨骼研发制造商。

然而,HAL完整套装的价格极其昂贵,一套售价高达20万美元以上,虽然名声在外,销量却并不理想,公司一亏再亏,股票评论网站CitroResearch于年8月发文《Cyberdyne的股价为全球荒谬之首》做空该公司,股价随后一个月时间从日元高位一路跌到日元,至今没有恢复过来。

承担巨大财务压力的Cyberdyne一直谋求通过监管机构批准后在美国售贩HAL系列产品,因为后者的医保系统更为完善,可报销的康复项目每年都在增加,病患对于昂贵医疗器械的接受程度更高。在去年12月HAL通过审批不久,Cyberdyne就和医院之一的Brooks达成合作协议,将在后者的32个康复诊所中推广HAL,每年的潜在客户至少有人。

此外,Brooks还将成为HAL产品的反馈方,帮助Cyberdyne收集临床医疗数据和医师、病患们的意见以改进产品。

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