脊髓损伤

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融资授权日本专注渐冻人脊髓损伤等罕见 [复制链接]

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标的编号:A

行业类别:生物医药,再生医疗,罕见病

合作模式:股权融资,项目授权

创立时间:

技术来源:大阪大学

员工人数:10名

融资情况:年东京交易所IPO

公司简介:

标的公司是开发用于急性脊髓损伤和ALS等不治之症的重组人肝细胞生长因子的晚期临床阶段生物制药公司。

标的公司正在进行重组人肝细胞生长因子(HGF)蛋白的研究和开发,该蛋白已成为不治之症的临床研究对象。HGF最初是作为肝细胞的生长因子被发现的。通过与细胞表面受体结合,HGF将信号传递给细胞核(基因),启动细胞生长。由于HGF本身就在人体内存在,因此可以用重组蛋白制出安全性高、疗效好的药物产品。

研究发现,HGF除促进细胞生长外,还具有多种生物活性。除肝脏外,还对肾脏、肺脏、皮肤等器官的细胞产生影响。一些研究报告指出,HGF可作为多种难治性疾病的候选药物,其作用是抑制纤维化或僵化(称为抗纤维化作用),其中包括由于纤维化成分的积累而导致的细胞功能受损,以及其对神经细胞如神经元和胶质细胞的生物活性。

研发管线:

融资后战略规划:

相关资料:

治疗脊髓损伤:

脊髓由连接大脑和身体其他部分的神经组成,并由脊柱保护。脊髓损伤是由于外力(如意外事故和跌倒)造成脊髓组织损伤后发生的。这类损伤可导致运动或感觉功能丧失或受损,出现运动障碍或感觉障碍。据报道,美国每年约有例新的脊髓损伤病例,但迄今为止,脊髓损伤尚无有效的治疗方法,只能进行对症治疗,包括对包绕脊髓的脊柱骨折或脱位进行手术,以及利用剩余神经功能和进行日常生活活动的康复治疗。

I/II期临床达到主要终点,基于该试验结果,HGF于年9月被日本厚生劳动省指定为急性脊髓损伤的孤儿药。顺利完成III期临床试验后,目标是在日本获得用于治疗急性脊髓损伤的药物的上市许可。

渐冻人适应症:

ALS是一种致命的难治性神经系统疾病,由于运动神经元变性,逐渐导致行动能力的障碍。目前,美国约有2万名患者被诊断为ALS,ALS的发病因素多种多样,包括遗传原因、谷氨酸中*或不明原因。但患者的共性是运动神经元因损伤而丧失,导致肌肉萎缩;因此,保护运动神经元可能产生治疗效果。因此,与脊髓损伤一样,通过HGF的作用保护神经元和延长轴突,有望成为ALS的治疗方法。

治疗声带损伤:

声带瘢痕与声带变化(纤维化和瘢痕)有关,导致声带运动迟缓和语音障碍,如发音障碍。虽然其发病机制尚不明确,但常发生在声带创伤、炎症或手术后。根据一项流行病学研究结果,估计日本有~名声带瘢痕患者。到目前为止,这种情况还没有有效的治疗方法。现有的主要治疗方法是对症治疗,包括通过发声训练进行康复,以及通过手术移动声带的位置。

治疗肾损伤:

急性肾损伤是指由于肾脏损伤、肾脏供血不足、尿路梗阻等情况,导致肾脏不能排出尿液和废物,不能维持体内液体和盐类的平衡,肾功能在短时间内(数小时至数天)迅速下降。据报道,5%~7%的住院病人和20%~25%的重症监护室病人可发生急性肾损伤。日本每年约有8万例新发急性肾损伤病例。严重的病例需要紧急治疗,且死亡率高。由于急性肾损伤的发生与多种因素有关,其病因往往无法确定,目前还没有确定有效的治疗方法。

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